浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司
和澤醫(yī)藥，和澤，醫(yī)藥，醫(yī)藥公司
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發(fā)布時間：2025-04-09 瀏覽次數(shù)：1322
四月如期而至，佳訊亦如約而來：和澤醫(yī)藥自主研發(fā)的項目昂丹司瓊口溶膜獲批上市，瑞盧戈利片也迎來新進(jìn)展。
近日，和澤醫(yī)藥自主研發(fā)的項目昂丹司瓊口溶膜獲批上市，為國內(nèi)第二家獲批品種，其也是和澤醫(yī)藥口溶膜平臺第一個獲批上市的產(chǎn)品。
昂丹司瓊是首個上市的5-HT3受體拮抗劑，用于防高致吐性化療引起的惡心和嘔吐；預(yù)防中度致吐性化療引起的惡心和嘔吐；預(yù)防放療引起的惡心和嘔吐；預(yù)防手術(shù)后惡心和/或嘔吐。目前已上市的劑型有注射劑、膠囊、片劑、口溶膜等，與其他劑型相比，口溶膜使用方便，對于患者來說具有更好的依從性，尤其適用于兒童、老人等吞咽困難的患者。
近年來，和澤醫(yī)藥持續(xù)投入口溶膜制劑技術(shù)研發(fā)，組成了20余人的研發(fā)團(tuán)隊，配備了齊全的實驗設(shè)備，并在連云港建成了1000余方的專業(yè)GMP生產(chǎn)車間；通過多年的研究和積累，在掩味、成膜以及質(zhì)量特性評價三項核心技術(shù)體系形成了特色。目前，和澤醫(yī)藥口溶膜制劑技術(shù)平臺已積累了二十多項口溶膜制劑的項目研發(fā)經(jīng)驗，是值得信賴的專業(yè)與實力并存的技術(shù)平臺，為國內(nèi)口溶膜市場的發(fā)展貢獻(xiàn)力量（口溶膜市場詳情可點擊改良型口溶膜市場研究分享閱讀）。
4月7日，和澤醫(yī)藥自主研發(fā)的瑞盧戈利片獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）的臨床試驗?zāi)驹S可。
瑞盧戈利（Relugolix）是一款口服促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，對人腦下垂體GnRH受體有選擇性的拮抗作用，可以阻斷內(nèi)源性GnRH與其受體的結(jié)合，減少促黃體生成素（LH）和促卵泡刺激素（FSH）的釋放，抑制卵巢雌二醇和孕酮等性激素分泌，從而可改善子宮肌瘤引起的各種癥狀。其適應(yīng)癥為改善子宮肌瘤引起的下列癥狀：月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛、貧血和改善子宮內(nèi)膜異位癥引起的疼痛。該藥具有口服給藥、安全性好、用藥靈活等優(yōu)勢，且國內(nèi)外市場前景可觀。
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