浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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喜報(bào)(25年第十期)| 和澤醫(yī)藥持續(xù)助力多個(gè)項(xiàng)目獲批

發(fā)布時(shí)間:2025-07-14 瀏覽次數(shù):590

     捷報(bào)頻傳:近日,和澤醫(yī)藥憑借其專業(yè)高效的技術(shù)服務(wù),成功助力多家客戶項(xiàng)目順利獲批!
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苯磺酸氨氯地平口崩片




和澤醫(yī)藥助力合作伙伴廣東萬(wàn)泰科創(chuàng)藥業(yè)有限公司苯磺酸氨氯地平口崩片按化學(xué)藥品3類成功獲批上市,成為國(guó)內(nèi)該劑型的首仿且首家通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。


苯磺酸氨氯地平口崩片,由ヴィアトリス製薬株式會(huì)社研發(fā),最早于2008年在日本首次上市,原研產(chǎn)品尚未在國(guó)內(nèi)獲批上市。


氨氯地平是一種二氫吡啶鈣拮抗劑(亦稱鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑),能夠抑制鈣離子跨膜進(jìn)入血管平滑肌和心肌。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示氨氯地平與二氫吡啶及非二氫吡啶的結(jié)合位點(diǎn)均可結(jié)合。心肌和血管平滑肌的收縮過程依賴于細(xì)胞外鈣離子通過離子通道進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)完成。氨氯地平是一個(gè)外周動(dòng)脈血管擴(kuò)張劑,直接作用于血管平滑肌,從而降低外周血管阻力和血壓。本品臨床上用于治療高血壓、冠心病(CAD)。





他克莫司緩釋膠囊




和澤醫(yī)藥子公司江蘇和晨藥業(yè)有限公司持證,和澤醫(yī)藥子公司江蘇和匯醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的他克莫司緩釋膠囊成功獲批上市。


     他克莫司緩釋膠囊,最早于2007年4月在歐盟上市。臨床上用于預(yù)防腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。預(yù)防肝臟移植術(shù)后維持期的移植物排斥反應(yīng)。治療腎臟或肝臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植物排斥反應(yīng)。





磷酸奧司他韋干混懸劑




和澤醫(yī)藥助力合作伙伴恒昌(廣州)新藥研究有限公司磷酸奧司他韋干混懸劑按化學(xué)藥品3類成功獲批上市。


磷酸奧司他韋是一種乙酯前藥,需要酯水解才能轉(zhuǎn)化成其活性形式,即奧司他韋羧酸。奧司他韋羧酸能夠抑制甲型和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶活性,在體外對(duì)病毒神經(jīng)氨酸酶活性的半數(shù)抑制濃度低至納克水平,在體外可抑制流感病毒感染和復(fù)制,在體內(nèi)也觀察到其抑制流感病毒的復(fù)制和致病性。奧司他韋通過抑制病毒從被感染的細(xì)胞中釋放,從而減少了甲型或乙型流感病毒的播散。


本品用于成人和2周齡及以上兒童的甲型和乙型流感治療,也可用于1歲及1歲以上人群的甲型和乙型流感的預(yù)防。





頭孢克肟膠囊




和澤醫(yī)藥助力合作伙伴浙江巨泰藥業(yè)有限公司持有的頭孢克肟膠囊按仿制藥3類成功獲批上市。


頭孢克肟膠囊適用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸埃希菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感嗜血桿菌等引起的下列細(xì)菌感染性疾病:

急性支氣管炎、肺炎、慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染、膀胱炎、腎盂腎炎、淋球菌性尿道炎、膽囊炎、膽管炎、中耳炎、副鼻竇炎、猩紅熱。


隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和人們健康意識(shí)的提高,抗菌藥物的市場(chǎng)需求日益增長(zhǎng)。頭孢克肟膠囊的成功獲批,無(wú)疑將為患者提供更多優(yōu)質(zhì)的治療選擇同時(shí)也為浙江巨泰藥業(yè)有限公司帶來(lái)巨大的市場(chǎng)機(jī)遇。





苯磺酸氨氯地平片




和澤醫(yī)藥助力合作伙伴上海華源安徽仁濟(jì)制藥有限公司苯磺酸氨氯地平片按化學(xué)藥品4類成功獲批。


苯磺酸氨氯地平屬于鈣通道阻滯劑,通過阻鈣通道使鈣離子進(jìn)入血管平滑肌細(xì)胞內(nèi)減少,而達(dá)到擴(kuò)張血管的目的,從而降低血壓。


苯磺酸氨氯地平片降壓效果可靠,而且對(duì)于血脂、血糖沒有不良的影響,長(zhǎng)期使用還具有抗動(dòng)脈粥樣硬化的作用,屬于臨床上常用的一線降血壓藥物。我司憑借專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和高效的項(xiàng)目管理能力,成功助力上海華源安徽仁濟(jì)制藥有限公司獲得苯磺酸氨氯地平片(5mg,按C20H25N2O5Cl計(jì))生產(chǎn)批件,為高血壓患者提供了新的優(yōu)質(zhì)治療選擇,進(jìn)一步豐富了國(guó)內(nèi)降壓藥物市場(chǎng)。





貝前列素鈉片20μg





和澤醫(yī)藥子公司江蘇和匯醫(yī)藥科技有限公司助力合作伙伴昆山龍燈瑞迪制藥有限公司貝前列素鈉片20μg(按C24H29NaO5計(jì))按化學(xué)藥品4類成功獲批上市。


貝前列素鈉與前列環(huán)素一樣,是通過血小板和血管平滑肌中的前列環(huán)素受體激活腺苷酸環(huán)化酶,并通過增加細(xì)胞內(nèi)cAMP濃度、抑制Ca2+內(nèi)流和抑制血栓素A2的產(chǎn)生發(fā)揮抗血小板和血管舒張作用。


貝前列素鈉片用于改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。



展望未來(lái),和澤醫(yī)藥將繼續(xù)秉承“技術(shù)創(chuàng)新、客戶至上”的理念,不斷加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)和服務(wù)創(chuàng)新,為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)。同時(shí),公司也將積極擁抱行業(yè)變革,為推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。


END


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