浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司
和澤醫(yī)藥，和澤，醫(yī)藥，醫(yī)藥公司
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浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2006年，總部坐落于浙江省生物醫(yī)藥產業(yè)聚集地——杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)，是一家以藥物研發(fā)為核心，從事藥品持證及轉化的服務型平臺公司。
和澤醫(yī)藥主營業(yè)務覆蓋藥學研究、臨床研究、中藥研究、第三方檢測、注冊申報、S-CDMO/CMO服務等，是國內規(guī)模最大的綜合型藥品研發(fā)專業(yè)機構之一。目前公司積累了1000多個項目經驗，涵蓋肝病、婦科、糖尿病、腫瘤等多個領域。作為國家高新技術企業(yè)，已連續(xù)7年榮獲“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強”。
作為國內MAH制度實踐的先行者，和澤醫(yī)藥建立了一整套完善的MAH藥品 持證質量管理體系和項目運營管理體系，獲得了全國第一張藥品研發(fā)機構持有的《藥品生產許可證》，具備了為全球MAH提供一體化研發(fā)服務與解決方案的能力。目前公司儲備了豐富的MAH持證產品，涵蓋創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥。
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01. 三十而立的倪晟以CRO為起點，在浙江大學的一間實驗室里開啟了他真正的的創(chuàng)業(yè)之旅。
01. 和澤醫(yī)藥堅持“技術立業(yè)”，逆風飛翔，獲評“杭州市高新技術企業(yè)”稱號。
02. 經過3年的發(fā)展，和澤醫(yī)藥迎來了首個戰(zhàn)略投資者，進一步夯實了發(fā)展基礎。
01. 質量至上的和澤醫(yī)藥率先建立研發(fā)QA，并獲得CNAS認證，是當時浙江省第一家獲得認證的企業(yè)。
02. 和澤醫(yī)藥藥物研究中心獲得“市級高新技術研發(fā)中心”稱號。
01. 和澤醫(yī)藥開始布局與MAH相匹配的質量管理體系，成立子公司坤元藥業(yè)，負責自研和MAH產品的持證轉化。
01. 在模式創(chuàng)新的同時堅守研發(fā)創(chuàng)新，和澤醫(yī)藥正式確定為“國家級高新技術企業(yè)”。
01. 相繼成立欣導醫(yī)藥，頤源醫(yī)藥、和匯醫(yī)藥，逐步完善研發(fā)及持證轉化全產業(yè)鏈。
02. 在MAH持證的探索中邁出新的一步，取得了浙江省第一家研究機構為藥品持有人的藥品生產批件。
03. 首次在中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單評選中獲得“中國醫(yī)藥研發(fā)20強”稱號。
01. 與各方共同努力，成立了浙江省藥品上市許可持有人(MAH)轉化平臺，致力于為國內外生物醫(yī)藥機構提供專業(yè)化、品牌化、系統(tǒng)化的MAH轉化服務。
02. 被推選為長三角G60科創(chuàng)走廊生物醫(yī)藥產業(yè)聯(lián)盟秘書長單位，助力長三角區(qū)域生物醫(yī)藥產業(yè)快速健康發(fā)展。
01. 獲得全國第一張藥品研發(fā)機構藥品生產許可證，標志著MAH制度的實施在全國進入了新紀元。
02. 獲得云鋒基金戰(zhàn)略投資，進一步推動MAH全產業(yè)鏈的發(fā)展，打造MAH生態(tài)圈。
01. 與浙江中醫(yī)藥大學聯(lián)合組建了杭州和澤遠志中藥科技有限公司，致力于成為浙江省規(guī)模最大、技術領先的專注于中醫(yī)藥科研的服務機構。
01. 落子廣東中山，和澤醫(yī)藥控股子公司——廣東粵和澤藥物研究有限公司在中山正式成立，深度融入粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展
01. 和澤醫(yī)藥打造的MAH產業(yè)園——藥聞科技園順利結頂！
02. 2023年和澤醫(yī)藥第一屆技術交流大會順利召開
03. 中共和澤醫(yī)藥黨委正式成立
04. 先后獲得“中國醫(yī)藥研發(fā)50強浙江省重點企業(yè)研究院”等榮譽
01. 正式入駐藥聞科技園
02. 榮獲“2023-2024年度醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)公司前五十家”
成為最具有價值的
醫(yī)藥全產業(yè)鏈服務平臺
嚴謹、和諧、開放、創(chuàng)新
創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)
賦能人類健康
電話：0571-86700886
公司地址：浙江省杭州市錢塘區(qū)幸福北路468號藥聞科技園
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