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發布時間：2025-06-26 瀏覽次數：224
捷報頻傳：近日，和澤醫藥憑借其專業高效的技術服務，成功助力多家客戶項目順利獲批！
和澤醫藥助力合作伙伴昆山龍燈瑞迪制藥有限公司代理的鹽酸尼洛替尼原料藥隨制劑尼洛替尼膠囊（持有人：Dr. Reddy's Laboratories Limited）一同順利獲批。 尼洛替尼是一種BCR-ABL激酶抑制劑。尼洛替尼可結合并穩定ABL蛋白激酶位點的非活性構象。臨床上可用于治療：用于治療新診斷的費城染色體陽性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者及2歲以上的兒童患者。用于對既往治療（包括伊馬替尼）耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者以及慢性期2歲以上的兒童患者。 和澤醫藥助力Copperhead Chemical Company Inc登記的硝酸甘油丙二醇原料藥順利獲批。 硝酸甘油能降低血管平滑肌張力，對靜脈容量血管的這種作用比動脈血管顯著，減少靜脈回心血量而降低心臟充盈壓力。心臟充盈壓力的下降可減少左室舒張末期容積和前負荷，從而顯著降低心肌耗氧量。硝酸甘油尚可降低全身血管阻力、肺血管和動脈血管壓力，從而降低后負荷。硝酸甘油使血流沿心外膜到心內膜的側枝血管床重新分布，從而改善心肌供氧。臨床上用于治療不穩定型心絞痛和隱匿性充血性心力衰竭等。 和澤醫藥助力合作伙伴山西同達藥業有限公司的培哚普利氨氯地平片獲批。 本品可作為替代療法用于在相同劑量水平的培哚普利和氨氯地平聯合治療下病情得以控制的原發性高血壓。 和澤醫藥助力合作伙伴黑龍江澳利達奈德制藥有限公司的鹽酸氨溴索口服溶液成功獲批。 本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿腺的分泌減少從而降低粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿腺的分泌減少從而降低粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿腺的分泌減少從而降低粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿腺的分泌減少從而降低液粘度，促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。 本品適用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠咳困難。 和澤醫藥助力合作伙伴山東辰龍藥業有限公司的醋酸加尼瑞克原料藥成功轉A。 加尼瑞克(INN)是一種合成十肽，對天然生成的促性腺激素釋放激素(GnRH)具有高的拮抗活性。醋酸加尼瑞克注射液可在接受輔助生殖技術(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的婦女中使用，用于預防過早出現促黃體激素(LH)峰。 和澤醫藥助力合作伙伴安徽長江藥業有限公司的硫酸阿托品注射液成功獲批，并順利通過一致性評價。 硫酸阿托品注射液由田辺三菱製薬株式會社/ニプロESファーマ株式會社研發，于1947年11月在日本上市。臨床上用于胃?十二指腸潰瘍的過度分泌和運動障礙，胃腸道的痙攣性疼痛，痙攣性便秘，膽管和輸尿管的絞痛，有機磷殺蟲劑和副交感神經劑的中毒，迷走心動過緩和迷走房室傳導障礙，其他心動過緩和房室傳導障礙，麻醉前用藥，ECT前用藥。 和澤醫藥助力合作伙伴廣東江正藥業有限公司的硫酸氨基葡萄糖膠囊按4類藥品注冊上市許可獲批，并視同通過一致性評價。 氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖，是蛋白多糖合成的前體物質，可以刺激軟骨細胞產生有正常多聚體結構的蛋白多糖，提高軟骨細胞的修復能力，抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷酯酶A2，并可防止損傷細胞的超氧化自由基的產生，可以促進軟骨基質的修復和重建，從而可延緩骨關節疼痛的病理過程和疾病的進程，改善關節活動，緩解疼痛。
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