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發(fā)布時(shí)間：2024-01-06 瀏覽次數(shù)：5308
近日，江蘇和晨藥業(yè)的酒石酸阿福特羅霧化吸入溶液順利獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
酒石酸阿福特羅為長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑，原研廠家為Sunovion制藥，最早于2006年獲FDA批準(zhǔn)，用于治療慢性阻塞性肺病（COPD）。原研藥品目前暫未在國(guó)內(nèi)上市，藥物政策與基本藥物制度司公布的《關(guān)于印發(fā)第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》中收錄阿福特羅。 COPD是呼吸系統(tǒng)疾病中的常見病和多發(fā)病，臨床上主要表現(xiàn)為進(jìn)行性加重的氣急，伴或不伴咳嗽、咳痰，肺功能表現(xiàn)為阻塞性通氣功能障礙，病情進(jìn)展易引起呼吸衰竭和肺源性心臟病。 據(jù)估計(jì)，中國(guó)大約有上億例COPD患者，且近年來的患病率顯著增高，由于疾病知曉率、診斷率低，COPD已經(jīng)成為我國(guó)居民繼腦血管疾病和缺血性心臟病之后第3位主要死因。 江蘇和晨藥業(yè)有限公司位于江蘇省連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)中華藥港核心區(qū)，是和澤醫(yī)藥拓展CMO、CDMO業(yè)務(wù)的重要布局。和晨藥業(yè)主要定位在高活性/腫瘤/激素等領(lǐng)域的緩控釋高端口服制劑的委托生產(chǎn)和研發(fā)服務(wù)，劑型包括硬膠囊劑，片劑，顆粒劑，軟膠囊劑，口溶膜劑等。
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