浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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技術賦能!和澤醫(yī)藥助力多個客戶產品獲批

發(fā)布時間:2022-05-10 瀏覽次數:3787


持續(xù)加快研發(fā)創(chuàng)新,以技術賦能客戶!

近日,和澤醫(yī)藥助力多個客戶產品獲批,真正為客戶創(chuàng)造價值。


東瑞制藥氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

通過一致性評價

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近日,和澤醫(yī)藥助力蘇州東瑞制藥有限公司持有的氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(規(guī)格:每片含氯沙坦鉀50mg,氫氯噻嗪12.5mg)順利通過一致性評價。

氯沙坦鉀氫氯噻嗪片是一種血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑,用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。該產品從受理到獲批時間為10個月,是國內第三家通過質量和療效一致性評價的產品。

亞太藥業(yè)注射用奧美拉唑鈉

通過一致性評價

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近日,和澤醫(yī)藥受浙江亞太藥業(yè)股份有限公司委托研究的注射用奧美拉唑鈉(規(guī)格:40mg、60mg)順利通過一致性評價。

注射用奧美拉唑鈉主要用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血;應激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃 黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷;預防重癥疾病(如腦出血、嚴重創(chuàng)傷等)應激狀態(tài)及胃手術后引起的上消化道出血等。作為當口服療法不適用下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。

蘇可安藥業(yè)吡嗪酰胺片

通過一致性評價

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4月18日,和澤醫(yī)藥受浙江蘇可安藥業(yè)有限公司委托研發(fā)的吡嗪酰胺片(規(guī)格:0.5g/0.25g)項目通過一致性評價

吡嗪酰胺片為抗結核藥物,可與其他抗結核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯合用于結核病治療。用機制可能與吡嗪酸有關,吡嗪酰胺滲透入吞噬細胞后并進入結核桿菌菌體內,菌體內的酰胺酶使其脫去酰胺基,轉化為吡嗪酸,從而發(fā)揮抗菌作用。



上海金城素智頭孢羥氨芐膠囊

獲得一致性評價補充批件

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近日,和澤醫(yī)藥助力上海金城素智藥業(yè)有限公司頭孢羥氨芐膠囊(規(guī)格:0.5g)獲得一致性評價補充批件,是國內首家通過一致性評價的企業(yè)該補充批件的取得進一步保證頭孢羥氨芐膠囊的臨床應用,對抗生素的合理使用與遏制耐藥細菌發(fā)展具有重大的臨床意義。

頭孢羥氨芐膠囊(Cefadroxil Capsules)是第一代口服頭孢菌素,非限制使用,臨床依從性優(yōu),一天給藥一次或兩次且可隨餐服用;對產青霉素酶和不產青霉素酶的金葡菌,凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、A組溶血性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。適用于敏感細菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。


閩東力捷迅藥業(yè)注射用特利加壓素

報產獲批

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近日,和澤醫(yī)藥助力福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司以4類仿制藥申報的注射用特利加壓素(規(guī)格:1mg)獲批,視同通過一致性評價。

特利加壓素是人工合成多肽,為垂體后葉分泌激素的類似物,主要作用是收縮內臟血管平滑肌,主要用于治療食管靜脈曲張出血。

經過多年的技術積累,和澤醫(yī)藥多肽藥物研發(fā)平臺建設碩果累累,公司已形成了一系列產品注冊梯隊,獲得CDE批準、正在審評和研發(fā)過程中的產品越來越多,如卡貝縮宮素原料藥和制劑、奧曲肽原料藥制劑、創(chuàng)新藥HZ010等。


未來,和澤醫(yī)藥將持續(xù)貫徹“創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài) 賦能人類健康”的使命,加大技術創(chuàng)新,通過技術賦能更廣大客戶的需求,不斷助力醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。 



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