浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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技術(shù)賦能!和澤醫(yī)藥助力多個(gè)客戶產(chǎn)品獲批

發(fā)布時(shí)間:2022-05-10 瀏覽次數(shù):3587


持續(xù)加快研發(fā)創(chuàng)新,以技術(shù)賦能客戶!

近日,和澤醫(yī)藥助力多個(gè)客戶產(chǎn)品獲批,真正為客戶創(chuàng)造價(jià)值。


東瑞制藥氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

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近日,和澤醫(yī)藥助力蘇州東瑞制藥有限公司持有的氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(規(guī)格:每片含氯沙坦鉀50mg,氫氯噻嗪12.5mg)順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

氯沙坦鉀氫氯噻嗪片是一種血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑,用于治療高血壓,適用于聯(lián)合用藥治療的患者。該產(chǎn)品從受理到獲批時(shí)間為10個(gè)月,是國(guó)內(nèi)第三家通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。

亞太藥業(yè)注射用奧美拉唑鈉

通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

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近日,和澤醫(yī)藥受浙江亞太藥業(yè)股份有限公司委托研究的注射用奧美拉唑鈉(規(guī)格:40mg、60mg)順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

注射用奧美拉唑鈉主要用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血;應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃 黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷;預(yù)防重癥疾病(如腦出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等)應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等。作為當(dāng)口服療法不適用下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。

蘇可安藥業(yè)吡嗪酰胺片

通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

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4月18日,和澤醫(yī)藥受浙江蘇可安藥業(yè)有限公司委托研發(fā)的吡嗪酰胺片(規(guī)格:0.5g/0.25g)項(xiàng)目通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

吡嗪酰胺片為抗結(jié)核藥物,可與其他抗結(jié)核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯(lián)合用于結(jié)核病治療。用機(jī)制可能與吡嗪酸有關(guān),吡嗪酰胺滲透入吞噬細(xì)胞后并進(jìn)入結(jié)核桿菌菌體內(nèi),菌體內(nèi)的酰胺酶使其脫去酰胺基,轉(zhuǎn)化為吡嗪酸,從而發(fā)揮抗菌作用。



上海金城素智頭孢羥氨芐膠囊

獲得一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充批件

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近日,和澤醫(yī)藥助力上海金城素智藥業(yè)有限公司頭孢羥氨芐膠囊(規(guī)格:0.5g)獲得一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充批件,是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)該補(bǔ)充批件的取得進(jìn)一步保證頭孢羥氨芐膠囊的臨床應(yīng)用,對(duì)抗生素的合理使用與遏制耐藥細(xì)菌發(fā)展具有重大的臨床意義。

頭孢羥氨芐膠囊(Cefadroxil Capsules)是第一代口服頭孢菌素,非限制使用,臨床依從性優(yōu),一天給藥一次或兩次且可隨餐服用;對(duì)產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金葡菌,凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、A組溶血性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。適用于敏感細(xì)菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。


閩東力捷迅藥業(yè)注射用特利加壓素

報(bào)產(chǎn)獲批

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近日,和澤醫(yī)藥助力福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司以4類仿制藥申報(bào)的注射用特利加壓素(規(guī)格:1mg)獲批,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

特利加壓素是人工合成多肽,為垂體后葉分泌激素的類似物,主要作用是收縮內(nèi)臟血管平滑肌,主要用于治療食管靜脈曲張出血。

經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)積累,和澤醫(yī)藥多肽藥物研發(fā)平臺(tái)建設(shè)碩果累累,公司已形成了一系列產(chǎn)品注冊(cè)梯隊(duì),獲得CDE批準(zhǔn)、正在審評(píng)和研發(fā)過(guò)程中的產(chǎn)品越來(lái)越多,如卡貝縮宮素原料藥和制劑、奧曲肽原料藥制劑、創(chuàng)新藥HZ010等。


未來(lái),和澤醫(yī)藥將持續(xù)貫徹“創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài) 賦能人類健康”的使命,加大技術(shù)創(chuàng)新,通過(guò)技術(shù)賦能更廣大客戶的需求,不斷助力醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。 



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