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喜訊！和澤醫藥分析測試事業部順利通過CNAS復評審及中藥領域擴項評審

發布時間：2021-05-17 瀏覽次數：4659

喜訊

5月15日-16日，和澤醫藥分析測試事業部接受了中國合格評定國家認可委員會（簡稱：CNAS）的現場審評，順利通過復評審和中藥領域的擴項評審。

這意味著和澤醫藥分析測試事業部除原有藥品領域的檢測能力外，增加了檢測符合2020年版《中國藥典》要求的中藥禁用農藥殘留、真菌毒素、重金屬及有害元素的能力。

在為期兩天的評審中，專家組聽取了實驗室工作匯報，并通過現場檢查、審閱資料、提問考核等方式，對質量管理體系、檢測技術能力、實驗室管理水平等進行了全面而細致的考核評審。

專家組對實驗室的總體實力給予充分肯定，認為實驗室質量管理規范，體系文件完整，過程控制有效，體系運行持續，不僅可滿足實驗室檢測機構要求并有效運行，而且能保證新增項目的開展，符合CNAS認可準則的要求，一致同意通過現場評審。

和澤醫藥分析測試事業部集檢測、質譜技術服務為一體，專業從事基因毒性雜質分析、元素雜質分析、藥包材相容性研究、容器密封性研究、未知雜質解析研究、生物樣品分析以及能夠滿足GMP要求的穩定性檢測及產品放行檢測

此次順利通過CNAS復評審及擴項評審，表明了中國合格評定國家認可委員會對和澤醫藥分析檢測能力的進一步認可。未來，和澤醫藥將一如既往秉承“創新驅動發展”的理念，不斷提升檢測水平，創新技術研發領域，為客戶提供更權威、更廣闊的服務。

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